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OCREVUS® s.c.
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OcrevusⓇ s. c. - en un coup d'œil

 

OcrevusⓇ (ocrelizumab) s.c. est une option de traitement supplémentaire pour la SEP-R et la SEP-P, sous la forme d'une injection sous-cutanée de 10 minutes* deux fois par an*.1 Dans l'étude de phase III, OCARINA II:

 

  • l'application sous-cutanée (s.c.) d'OcrevusⓇ n'était pas inférieure à l'administration intraveineuse (i.v.) chez les patients avec un profil de sécurité comparable2

 

  • le traitement par OcrevusⓇ s.c. a entraîné des avantages cliniques comparables à ceux de l'OcrevusⓇ i.v., avec une suppression presque totale de l'activité radiologique (IRM) et clinique (poussées)2 de la maladie
 
  • 92 % des patients étaient satisfaits ou très satisfaits de la nouvelle application d'OcrevusⓇ s.c.2.

 

Pour une suppression efficace de l'activité de la maladie en 1ère ligne, 2 formes d'administration sont désormais disponibles1 - avec une efficacité et une sécurité comparables.2,3 Ainsi, plus de 10 ans d'expérience avec OcrevusⓇ i.v.3 et plus de 350.000 patients:-tes traités par OcrevusⓇ dans le monde (SEP-R & SEP-PP)#,3 peuvent être associés à la nouvelle flexibilité de l'administration s.c.1 en 10 minutes.
Application & conseils d'utilisation

L' application d'OcrevusⓇ s. c., expliquée étape par étape1

  • Conservation du flacon [à partir de 00:24 min]

  • Préparatifs - vérification de la solution injectable [à partir de 01:19min]

  • Matériel nécessaire [à partir de 01:48min]

    • Matériel supplémentaire nécessaire en cas d'administration au moyen d'un pousse-seringue [à partir de 02:07min]

  • Réalisation de l'injection sous-cutanée [à partir de 02:19min]

    • Préparation de la seringue [à partir de 02:28min]

    • Choix du site d'injection [à partir de 03:24min]

    • Application manuelle [à partir de 03:41min]

    • A l'aide d'un pousse-seringue [à partir de  03:53min].
Matériel d'information & téléchargements
Données d'étude sur OcrevusⓇ s.c.
L'autorisation d'OcrevusⓇ s.c. repose sur les résultats de l'étude de phase Ib de détermination de la dose OCARINA I5 et de l'étude de phase III de non-infériorité OCARINA II2.

Les principaux résultats de l'étude OCARINA II dans la SEP-R et SEP-PP2,4:

 

  • Sur une période de 12 semaines, la formulation s.c. de 920 mg d'OcrevusⓇ s'est avérée non inférieure à l'application i.v. (600 mg), mesurée sur la base des taux de substance active dans le sang.

  • En ce qui concerne l'activité de la maladie (paramètres radiologiques et cliniques), l'application s.c. a également permis d'obtenir une suppression presque totale pendant 24 semaines, comparable à l'administration i.v..

  • Après 48 semaines, 97,2% des patients n'ont pas eu de poussée, avec un taux de poussée annuel (ARR) de 0,044.

  • Sur une période de 24 semaines, l'injection s.c. a entraîné une déplétion des cellules B rapide et durable, comparable à celle d'OcrevusⓇ i.v..

  • Le profil de sécurité des deux formes d'administration était comparable. Aucun nouveau signal de sécurité n'est apparu.
Informations détaillées sur les résultats de l'étude
Mot de passe: SCrewMS

* La durée de l'injection est d'environ 10 minutes. Une prémédication orale doit être administrée avant chaque injection. Lors de la première dose, un suivi d'une heure est recommandé.1


** En cas d'administration intraveineuse, la première dose est administrée en deux perfusions séparées (à deux semaines d'intervalle). En cas d'administration sous-cutanée, il n'est pas nécessaire de fractionner la première dose.1

1. Information profesionnelle d’Ocrevus® sur www.swissmedicinfo.ch.

2. Newsome SD et al. Subcutaneous Ocrelizumab in Patients with Multiple Sclerosis: Results of the Phase III OCARINA II Study. Présenté au 76. AAN, Avril 2024. Abrégé S31.001.

3.  Hauser SL et al. Safety of Ocrelizumab in Multiple Sclerosis: Up to 11 Years of Updated Analysis in Patients with Relapsing and Progressive Multiple Sclerosis. Sclerosis. Présenté au 40. ECTRIMS, Septembre 2024. Abrégé et Poster P300,

4.Newsome SD et al. Ocrelizumab Subcutaneous Injection in Patients with Multiple Sclerosis: Further Characterisation of the Benefit–Risk Profile from the OCARINA Clinical Development Programme. Présenté au 40. ECTRIMS, Septembre 2024. Abrégé et Poster P797

5. Newsome SD et al. OCARINA I, Phase Ib Study: Dose Selection of Subcutaneous Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis. Poster au  76. AAN, Denver, CO, 13.–18. Avril 2024. Abrégé et  Poster P10.003,

 

Toutes les références listées ici peuvent être demandées par les professionnels auprès de Roche Pharma (Suisse) SA.

 

Vous trouverez des informations détaillées dans l'information professionnelle publiée pour OCREVUS® (ocrelizumab) sur www.swissmedic.ch.
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