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Herceptin® (trastuzumab) est un anticorps monoclonal IgGI kappa recombinant humanisé, qui se lie sélectivement au domaine extracellulaire du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Une surexpression de HER2 est observée dans 15 à 20% des cancers du sein primaires. En se liant à HER2, Herceptin inhibe la prolifération des cellules tumorales surexprimant HER2 et agit comme médiateur de la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps.1
En Suisse, Herceptin® est autorisé dans les indications suivantes1#:
Cancer du sein métastatique HER2-positif (voie i.v.)
Cancer du sein HER2-positif au stade précoce (voies s.c. et i.v.)
Adénocarcinome métastatique HER2-positif de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (voie i.v.)
i.v. «intraveineuse»; s.c. «sous-cutanée»
# Des informations détaillées et le libellé exact des indications autorisées figurent dans l’information professionnelle de Herceptin® disponible sur le site Internet de Swissmedic pour Herceptin® i.v. à l'adresse www.swissmedicinfo.ch et pour Herceptin® s.c. à l'adresse www.swissmedicinfo.ch.
Signalisation renforcée concernant l’innocuité lors de grossesses avec exposition potentielle à Herceptin® intraveineux (trastuzumabum)
Si une grossesse débute au cours d’un traitement par Herceptin ou dans les 7 mois suivant l’administration de la dernière dose d’Herceptin, veuillez signaler immédiatement la grossesse au service de pharmacovigilance de Roche Pharma (Suisse) SA par téléphone au 061 715 43 45 ou par e-mail à switzerland.ds@roche.com. Les femmes en âge de procréer devraient utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Herceptin et 7 mois après la fin du traitement.
Des informations supplémentaires seront demandées au cours d’une grossesse avec exposition à Herceptin et de la première année du nourrisson. Elles permettront à Roche de mieux comprendre la sécurité d’emploi d’Herceptin et de fournir des informations pertinentes aux autorités sanitaires, aux prestataires de soin et aux patientes.
Signalisation renforcée concernant l’innocuité lors de grossesses avec exposition potentielle à Herceptin® sous-cutané (trastuzumabum)
Si une grossesse débute au cours d’un traitement par Herceptin ou dans les 7 mois suivant l’administration de la dernière dose d’Herceptin, veuillez signaler immédiatement la grossesse au service de pharmacovigilance de Roche Pharma (Suisse) SA par téléphone au 061 715 43 45 ou par e-mail à switzerland.ds@roche.com. Les femmes en âge de procréer devraient utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Herceptin et 7 mois après la fin du traitement.
Des informations supplémentaires seront demandées au cours d’une grossesse avec exposition à Herceptin et de la première année du nourrisson. Elles permettront à Roche de mieux comprendre la sécurité d’emploi d’Herceptin et de fournir des informations pertinentes aux autorités sanitaires, aux prestataires de soin et aux patientes.
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